Ксарелто® №28 (20 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — ривароксабан микронизированный 15 мг и 20 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 5 сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат,
состав оболочки: железа оксид красный (Е 172), гипромеллоза 5 сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)), титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета (для дозировки 15 мг), коричнево-красного цвета (для дозировки 20 мг) круглой формы, с двояковыпуклыми поверхностями, с гравировкой «15» (для дозировки 15 мг), с гравировкой «20» (для дозировки 20 мг) и треугольником на одной стороне и фирменным байеровским крестом — на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты. Прямые ингибиторы фактора Ха. Ривароксабан.
Код АТХ B01AF01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и биодоступность
Ривароксабан быстро всасывается; максимальные концентрации (Смакс.) достигаются через 2-4 часа после приема таблетки.
После приема внутрь абсорбция ривароксабана почти полная и абсолютная биодоступность после приема дозы 10 мг высокая и составляет 80-100%. Прием пищи не оказывает влияния на AUC (площадь под кривой «концентрация – время») или Смакс (максимальная концентрация) ривароксабана в дозе 10 мг.
Вследствие снижения степени абсорбции биодоступность ривароксабана составляет 66% при приеме натощак таблетки в дозе 20 мг.
При приеме Ксарелто® 20 мг вместе с пищей наблюдается повышение среднего показателя AUC на 39% в сравнении с показателем, отмеченным при приеме натощак, что указывает на почти полную абсорбцию и высокую биодоступность при приеме внутрь. Ксарелто® 15 и 20 мг следует принимать вместе с приемом пищи (см. раздел «Способ применения и дозы»). В условиях приема пищи Ксарелто® 10 мг, 15 мг и 20 мг характеризуется пропорциональностью доз.
Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной изменчивостью; индивидуальная изменчивость (вариационный коэффициент) составляет от 30% до 40%.
В организме человека большая часть ривароксабана (92-95%) связана с белками плазмы, при этом основным связывающим компонентом является сывороточный альбумин. Объем распределения – средний, Vss составляет приблизительно 50 л.
Метаболизм и выведение
Ривароксабан выводится преимущественно в форме метаболитов (приблизительно 2/3 от назначенной дозы) с мочой и калом в одинаковых соотношениях. Оставшаяся треть дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом, за счет активной почечной секреции. Метаболизм ривароксабана осуществляют изоферменты CYP 3A4, CYP 2J2, а также ферменты, независимые от системы цитохрома Р450. Основными участками биотрансформации являются морфолиновая группа, подвергающаяся окислительной деградации, и гидролизуемые амидные группы.
Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-gp (Р-гликопротеина) и Bcrp (белка устойчивости к раку молочной железы).
Неизмененный ривароксабан является наиболее важным соединением в человеческой плазме, значимые или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Ривароксабан, системный клиренс которого составляет приблизительно 10 л/ч, может быть отнесен к лекарственным веществам с низким уровнем клиренса. При выведении ривароксабана из плазмы терминальный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов — у пожилых пациентов.
У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие сниженного общего и почечного клиренса.
У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены.
Различные весовые категории
Слишком малый или большой вес (менее 50 кг и более 120 кг) лишь незначительно влияет на концентрации ривароксабана в плазме (различие составляет менее 25 %).
Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не установлена.
Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афро-американской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались.
Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью (согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях). Система классификации Чайльд–Пью используется для оценки прогноза хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. Для пациентов, у которых планируется проведение терапии антикоагулянтами, критическим аспектом нарушения функции печени является сниженный синтез факторов свертывания крови в печени. Поскольку этот аспект оценивается лишь в одном из пяти биохимических/ клинических исследований, составляющих систему классификации, риск развития кровотечения у пациентов может нечетко коррелировать со схемой классификации. В этой связи решение о назначении антикоагулянтной терапии должно быть принято независимо от данных указанной классификации.
Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый риск кровотечения. У больных c циррозом печени и легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по Чайлд-Пью) фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых (в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза). Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали.
У больных c циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана была значительно повышена (в 2,3 раза) по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, что указывает на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее (в 2,6 раза), чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени.
Пациенты с умеренной печеночной недостаточностью были более чувствительными к ривароксабану, что выражалось в более тесной фармакокинетической и фармакодинамической взаимосвязи между концентрацией ривароксабана в плазме и протромбиновым временем.
Данные о применении препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.
У больных с почечной недостаточностью наблюдается увеличение уровня воздействия ривароксабана, обратно пропорциональное снижению почечной функции, которое определяется по клиренсу креатинина.
У больных с легкой (клиренс креатинина 80-50 мл/мин.), среднетяжелой (клиренс креатинина
Источник
КСАРЕЛТО
Лекарственная форма: ТАБ П/О
Производители
Инструкция по применению
Состав
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: ривароксабан микронизированный — 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, гипромеллоза 5сР — 3 мг, лактозы моногидрат — 27,90 мг, магния стеарат — 0,60 мг, натрия лаурилсульфат — 0,50 мг; оболочка: краситель железа оксид красный — 0,015 мг, гипромеллоза 15сР — 1,500 мг, макрогол 3350 — 0,500 мг, титана диоксид — 0,485 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета покрытые пленочной оболочкой; методом выдавливания нанесена гравировка: на одной стороне — треугольник с обозначением дозировки (10), на другой — фирменный байеровский крест. Вид таблеток в изломе: однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Ривароксабан — высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь.
Активация фактора Х с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде.
У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и близко коррелирует с концентрациями в плазме (r=0,98), если для анализа используется набор Neoplastin. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку МНО (международное нормализованное отношение) откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. У пациентов, которым проводятся большие ортопедические операции, 5/95-процентили для протромбинового времени (Neoplastin) через 2-4 часа после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 13 до 25 секунд.
Также ривароксабан дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время (аЧТВ) и результат HepTest; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.
В период лечения ривароксабаном проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется. Однако, если для этого есть клиническое обоснование (например, при передозировке препарата или в случае необходимости экстренного хирургического вмешательства), концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста анти-фактора Xa (например, STA — Liquid Anti-Xa, производитель Диагностика Стаго САС, Франция или аналогичный).
У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT под влиянием ривароксабана не наблюдалось.
Фармакокинетика
Всасывание и биодоступность
Абсолютная биодоступность ривароксабана после приема дозы 10 мг высокая (80-100 %).
Ривароксабан быстро всасывается; максимальная концентрация (Сmax) достигается через 2-4 часа после приема таблетки.
При приеме ривароксабана в дозе 10 мг с пищей не отмечено изменения AUC (площадь под кривой «концентрация — время») и Сmax (максимальная концентрация). Ривароксабан в дозе 10 мг может назначаться для приема во время еды или независимо от приема пищи.
Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной индивидуальной изменчивостью; индивидуальная изменчивость (вариационный коэффициент) составляет от 30 до 40 %, за исключением дня проведения хирургического вмешательства и следующего дня, когда изменчивость в экспозиции высокая (70 %).
Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Снижение в 29 % и 56 % в AUC и Cmax, соответственно, в сравнении с приемом целой таблетки, наблюдалось, когда гранулят ривароксабана высвобождался в дистальном отделе тонкой кишки или восходящей ободочной кишке. Следует избегать введения ривароксабана в желудочно-кишечный тракт дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата.
В исследовании оценивалась биодоступность (AUC и Cmax) 20 мг ривароксабана, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде, а также введенной через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания, в сравнении с приемом целой таблетки. Результаты продемонстрировали предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, при этом биодоступность при указанном выше приеме соответствовала таковой при приеме более низких доз ривароксабана.
В организме человека большая часть ривароксабана (92-95 %) связывается с белками плазмы, основным связывающим компонентом является сывороточный альбумин. Объем распределения — умеренный, Vss составляет приблизительно 50 л.
Метаболизм и выведение
При приеме внутрь приблизительно 2/3 от назначенной дозы ривароксабана подвергается метаболизму и в дальнейшем выводится равными частями почками и через кишечник. Оставшаяся 1/3 дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом, за счет активной почечной секреции.
Ривароксабан метаболизируется посредством изоферментов CYP3A4, CYP2J2, а также при помощи механизмов, независимых от системы цитохромов. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей.
Согласно полученным in vitro данным ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-gp (Р-гликопротеина) и Bcrp (белка устойчивости рака молочной железы).
Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, значимые или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Ривароксабан, системный клиренс которого составляет приблизительно 10 л/ч, может быть отнесен к лекарственным веществам с низким уровнем клиренса. При выведении ривароксабана из плазмы конечный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов — у пожилых пациентов.
Пол/Пожилой возраст (старше 65 лет)
У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса.
У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены.
Слишком малая или большая масса тела (менее 50 кг и более 120 кг) лишь незначительно влияет на концентрацию ривароксабана в плазме (различие составляет менее 25 %).
Данные по этой возрастной категории отсутствуют.
Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афроамериканской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались.
Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у пациентов, распределенных по классам в соответствии с классификацией Чайлд-Пью (согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях). Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. У пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, особо важным критическим моментом нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени. Так как этот показатель соответствует только одному из пяти клинических/биохимических критериев, составляющих классификацию Чайлд-Пью, риск развития кровотечения не совсем четко коррелирует с данной классификацией. Вопрос о лечении подобных пациентов антикоагулянтами должен решаться независимо от класса по классификации Чайлд-Пью.
Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый риск кровотечений.
У пациентов с циррозом печени с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по Чайлд-Пью) фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась (в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза) от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых. Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали.
У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана была значимо повышенной (в 2,3 раза) по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значимо сниженного клиренса лекарственного вещества, указывающего на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее (в 2,6 раза), чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и протромбиновым временем.
Данные по пациентам с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют.
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации ривароксабана в плазме крови, обратно пропорциональное снижению почечной функции, оцениваемой по клиренсу креатинина.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 80-50 мл/мин, клиренс креатинина А
Нечасто: сухость во рту
Нарушения со стороны печени
Нечасто: нарушение функции печени
Системные нарушения и реакции в месте введения препарата
Часто: лихорадка А , периферические отеки, снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость, астению)
Нечасто: ухудшение общего самочувствия (включая недомогание)
Редко: местный отек А
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции, аллергический дерматит
Травмы, отравления и процедурные осложнения
Часто: кровоизлияния после проведенных процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), избыточная гематома при ушибе
Нечасто: выделения из раны А
Редко: сосудистая псевдоаневризма С
Часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз
Нечасто: повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы А , повышение активности ЛДГ А , повышение активности липазы А , повышение активности амилазы А , повышение активности ГГТ А
Редко: повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности АЛТ или без него)
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто: боли в конечностях А
Редко: кровоизлияние в мышцы
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль
Нечасто: внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние, кратковременный обморок
Нарушения со стороны почек и мочевыделительных путей
Часто: кровотечение из урогенитального тракта (включая гематурию и меноррагию В ), почечная недостаточность (включая повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевины) А
Нарушения со стороны дыхательных путей
Часто: носовое кровотечение, кровохарканье
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда), сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния
Нарушения со стороны сосудов
Часто: выраженное снижение артериального давления, гематома
А наблюдались после больших ортопедических операций
В регистрировались при лечении ВТЭ как очень частые у женщин моложе 55 лет
С регистрировались как нечастые при профилактике внезапной смерти и инфаркта миокарда у пациентов после острого коронарного синдрома (после проведения чрескожных вмешательств).
При проведении пострегистрационного мониторинга сообщалось о случаях приведенных ниже нежелательных реакций, развитие которых имело временную связь с приемом Ксарелто®. Оценить частоту встречаемости таких нежелательных реакций в рамках пострегистрационного мониторинга не представляется возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергический отек. В рамках регистрационных клинических исследований (РКИ) III фазы такие нежелательные реакции были расценены как нечастые (от >1/1000 до 1/10000 до 1/1000 до Телефонная справочная 8-800-600-22-09
Источник
Ксарелто при коронавирусе
10
Важное о коронавирусе
- 1. Зачем назначают Ксарелто при коронавирусе
- 1.1. Действие препарата
- 1.2. Показания к назначению
- 2. Инструкция Ксарелто
- 3. Дозировка при коронавирусе
- 4. Противопоказания и побочные эффекты
- 5. Аналоги ксарелто при коронавирусе
- 6. Отзывы врачей о Ксарелто при COVID-19
- 7. Отзывы принимавших Ксарелто при КОВИДе
- 8. Заключение
Ксарелто — представитель группы антикоагулянтов прямого действия. Лекарство предотвращает агрегацию тромбоцитов. Используется антикоагулянт для лечения и предупреждения тромбоза и тромбоэмболии, а также при инфаркте миокарда. Применение Ксарелто при коронавирусе препятствует появлению кровяных сгустков в мелких и крупных сосудах, снижает риск наступления тяжелых осложнений, ускоряет выздоровление.
Зачем назначают Ксарелто при коронавирусе
Антикоагулянты, в том числе и Ксарелто, при лечении коронавируса назначают всем тем, у кого болезнь протекает в среднетяжелой или тяжелой форме. Использование кроворазжижающих средств снижает риск закупорки сосудов тромбами.
Тромбоз относится к числу самых частых причин внезапной смерти при КОВИД 19. Кровяные сгустки у больных формируются из-за нескольких причин:
- на фоне высокой температуры и недостаточного употребления жидкости кровь становится более густой;
- чрезмерно активируется система комплемента, ответственного за распознавание вирусов и очищение крови от отмерших клеток;
- эндотелиальный слой сосудистой стенки поражается вирусом.
Повышается риск тромбообразования при коронавирусе у людей, страдающих сахарным диабетом, генетической склонностью к тромбозам. Высок риск закупорки сосудов сгустками у больных коронавирусом с лишним весом.
Ксарелто при коронавирусной пневмонии со значительным поражением легочной ткани — обязательная часть комплексного лечения стационарных и амбулаторных больных. Назначается антикоагулянт в индивидуальной дозировке на основании данных лабораторного исследования крови.
Действие препарата
Основной действующий компонент Ксарелто — ривароксабан. Это вещество обладает способностью избирательно тормозить синтез гамма-глобулина, ответственного за свертывание крови (фактора Ха).
В организме больного коронавирусом фактор Ха провоцирует формирование тромба из нитей фибрина и активацию тромбоцитов под влиянием тромбина. Всего одной молекулы фактора свертывания достаточно, чтобы синтезировались более 1 тыс. молекул тромбина, произошел “тромбиновый взрыв”. Ксарелто тормозит быстрое накопление тромбина, тем самым не позволяет сформироваться сгустку и прикрепиться к стенке сосуда.
Активное вещество всасывается в кровь очень быстро. Через 2 часа в плазме крови содержание лекарства достигает максимального значения. Медикамент обладает высокой биодоступностью, его рекомендуется принимать во время приема пищи.
Показания к назначению
Ксарелто назначают в целях профилактики тромбоза крупных и мелких сосудов, предупреждения инсульта. Применяется лекарство при комплексной терапии тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии, а также как средство профилактики после них.
Ксарелто 10 при коронавирусе назначают на основании предварительно проведенного анализа крови. Во время исследования особое внимание уделяют времени свертываемости, количеству тромбоцитов, скорости оседания эритроцитов. Повышение этих показателей свидетельствует о склонности к быстрому формированию тромбов. Затормозить этот процесс позволяет использование антикоагулянта.
Инструкция Ксарелто
Антикоагулянт Ксарелто выпускается в таблетированной форме. В аптеки поступают таблетки, в которых содержится 2,5 мг, а также 10, 15, 20 мг ривароксабана. Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, имеют выпуклую с двух сторон форму.
В аптеках Москвы можно найти упаковки Ксарелто по 5, 10, 14, 28, 30, 56 таблеток. Цена Ксарелто, назначаемого при коронавирусе, варьирует в зависимости от содержания активного вещества (ривароксабана), количества пилюль в упаковке (см. таблицу).
| Количество таблеток в упаковке | Дозировка ривароксабана(мг) | ЦенаКсарелто (руб.) |
| 28 | 20 | 3300-3900 |
| 28 | 15 | 3200-3700 |
| 28 | 2,5 | 1800-2300 |
Препарат немецкого производства (Байер) отпускается только по рецепту врача.
Дозировка при коронавирусе
Антикоагулянты назначают больным коронавирусом, если есть индивидуальные показания или анализ крови указывает на высокий риск формирования тромбов. Лекарство “на всякий случай” не назначают.
При среднетяжелой и тяжелой форме коронавируса Ксарелто прописывают по 10 мг. Пить таблетки необходимо 1 раз в сутки на протяжении 1 месяца.
Людям, страдающим тромбозом и тромбоэмболией, перенесшим инфаркт миокарда, рекомендуется другая схема приема антикоагулянта. Ее подбирает врач в зависимости от результатов анализа и актуального состояния пациента.
Таблетки рекомендуется принимать одновременно с едой, запивать достаточным количеством воды. При проблемах с глотанием допускается измельчение пилюли до порошкообразного состояния. Тяжелым пациентам, находящимся на аппарате искусственной вентиляции легких, лекарство вводят через зонд.
Противопоказания и побочные эффекты
Лечение Ксарелто не назначают людям с индивидуальной непереносимостью ривароксабана или других компонентов в составе таблеток. Противопоказан прием антикоагулянта больным covid, недавно перенесшим кровотечение, а также тем, у кого высок риск его развития.
В списке противопоказаний для приема Ксарелто:
- патологии печени, сопряженные с нарушением свертываемости, цирроз, тяжелая степень печеночной недостаточности;
- нарушения работы почек, при которых клиренс креатинина составляет более 15 мл в минуту;
- прием других кроворазжижающих препаратов — гепаринов (нефракционированного, низкомолекулярного), Варфарина, Дабигатрана, Апиксабана;
- использование гепарина для нормальной работы внутривенного или артериального катетера;
- беременность;
- период кормления младенца грудным молоком;
- возраст до 18 лет;
- нетолерантность к лактозе, галактозе.
Не назначают Ксарелто для лечения коронавируса пациентам, недавно перенесшим геморрагический инсульт.
Крайнюю осторожность врачи соблюдают при назначении антикоагулянта для больных коронавирусной инфекцией на фоне высокого риска кровотечения, из-за врожденного или приобретенного нарушения свертываемости крови, тяжелой формы гипертонической болезни, язвы желудка и 12-перстной кишки, патологий сосудов.
С осторожностью применяют лечение Ксарелто при:
- нарушениях почечной деятельности на фоне клиренса креатинина 30-50 мл в минуту при одновременном приеме других медикаментов, которые повышают концентрацию основного вещества (ривароксабана);
- одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств, антидепрессантов третьего поколения;
- использовании системных антимикотиков группы азолов (Кетоконазола, Итраконазола, Вориконазола, Позаконазола), блокаторов протеазы вируса иммунодефицитв человека (Ритонавира).
Больным КОВИД-19 с сопутствующими патологиями назначается лечение Ксарелто под строгим наблюдением врача и контролем показателей крови.
Детям, подросткам антикоагулянт не назначается. Ксарелто также не применяют для лечения коронавирусной болезни будущим мамам независимо от срока беременности.
Побочные эффекты при лечении Ксарелто отмечаются редко. В числе возможных нежелательных явлений — кровотечения скрытого или явного характера. Их не всегда удается диагностировать сразу же. Заподозрить наличие кровотечения можно по общей слабости, головокружению, бледности кожи, появлению одышки.
В числе возможных побочных эффектов также нарушения со стороны гепатобилиарной системы (застой желчи, гепатит), сыпь кожный зуд, отек Квинке, крайне редко возникает тромбоцитопения.
Аналоги ксарелто при коронавирусе
Для лечения коронавируса, кроме Ксарелто, применяются и другие антикоагулянты. То, какой именно из кроворазжижающих препаратов будет наиболее эффективным и безопасным, определяет врач. Он ориентируется на показатели анализа крови, состояние пациента.
Медикаменты, которыми специалисты могут заменить Ксарелто:
- Клексан (низкомолекулярный гепарин) — инъекционный препарат из группы прямых антикоагулянтов, назначается стационарным больным, возможно лечение им кормящих мам;
- Прадакса — капсулированное средство для парентерального приема;
- Кардиомагнил — таблетированное средство на основе ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида.
Перечисленные лекарства оказывают схожий эффект на организм, но они имеют разные основные компоненты и механизм действия. Поэтому самостоятельно производить замену Ксарелто при амбулаторном лечении нельзя.
Больным легкой формой коронавируса не назначают короворазжижающую терапию. Им рекомендуется обильное питье (не менее 2-2,5 л чистой воды в сутки), умеренный двигательный режим, чтобы избежать застоя крови.
Отзывы врачей о Ксарелто при COVID-19
Специалисты, занимающиеся лечением пациентов с коронавирусом, отмечают эффективность Ксарелто для предотвращения тромбообразования. Врачи обращают внимание на то, что лекарство удобно принимать (1 раз, обычно во время завтрака), что снижает риск пропуска очередной дозы. Препарат хорошо переносится пациентами, разрешен для длительного использования.
Недостатком Ксарелто медики считают его относительно высокую стоимость.
Отзывы принимавших Ксарелто при КОВИДе
Ксарелто мне назначил пульмонолог для лечения коронавирусной пневмонии после того, как было сделано КТ. Оно показало, что в легком есть небольшой тромб. Пью Ксарелто уже 3-й месяц. Пока таблетки не отменяют, поскольку годом раньше у меня был тромбофлебит в области плеча. Чувствую себя сейчас нормально.
Анатолий, 65 лет
Болела коронавирусом тяжело, лежала в больнице. Там мне кололи антибиотики, противовирусные и давали таблетки Ксарелто. После выписки пила Ксарелто еще 3 недели, как рекомендовал лечащий врач.
Светлана, 50 лет
Хоть и считал себя абсолютно здоровым человеком, но с коронавирусом попал в больницу. Было очень плохо, постоянно находился в кислородной маске, пил кучу лекарств. Мне, кроме антибиотиков и противовирусных, было назначено кроворазжижающее средство Ксарелто. Принимал их 3 недели в больнице, а потом еще 2 недели дома. Отменили препарат только после анализа крови.
Егор, 38 лет
Ксарелто мне назначил мой кардиолог сразу, как я поняла, что заразилась коронавирусом, еще до получения результатов теста. У меня лишний вес, диабет, а еще я 5 лет назад перенесла инфаркт, поэтому мой доктор порекомендовала Ксарелто вместо Кардиомагнила, который я пила до коронавируса. Болезнь я перенесла относительно легко, температура была 3 дня до 38, потом сама снизилась. Немного подкашливала в течение недели, но пульсоксиметр показывал нормальную сатурацию.
Екатерина, 61 год
Заключение
Ксарелто относится к группе антикоагулянтов, которые применяются в комплексном лечении больных коронавирусом. Таблетированное средство считается одним из наиболее эффективных и безопасных кроворазжижающих. Перед тем, как принимать Ксарелто при коронавирусе, врачи рекомендуют сдать анализ крови — по его результатам определяется дозировка лекарства.
Источник
Эффективная профилактика тромбозов – препарат ксарелто
Препарат Ксарелто относится к антикоагулянтам прямого действия. Клиническими испытаниями была доказана эффективность средства при профилактике и лечении тромбозов. Лекарство разжижает кровь, что позволяет уменьшить вероятность образование тромбов.
Состав и форма выпуска
Медикаментозное средство Ксарелто производится в таблетированном виде немецкой компанией Байер АГ. Активное вещество — ривароксабан микронизированный. Оно в составе таблеток может содержаться в количестве 10, 15, 20 мг
Круглые таблетки дврояковыпуклые. Они покрыты пленочной оболочкой. При производстве лекарства используются дополнительные компоненты. С их перечнем можно познакомиться, изучив инструкцию по применению. Отличительной особенностью таблеток является наличие гравировки с двух сторон. Это треугольник с указание дозировки и фирменный знак в виде креста.
Действие препарата
Активный компонент в препарате, ривароксабан микронизированный уменьшает синтез фактора Xа, который оказывает влияние на свертываемость крови. Это позволяет препятствовать образованию тромба.
Клиническими исследованиями доказана высокая эффективность ксарелто. Активное вещество в препарате оказывает устойчивое профилактическое воздействие при венозном тромбозе и тромбоэмболии легочной артерии. На практике подтвержден также успешный результат при использовании лекарства в комплексном лечении указанных патологий. Специалисты отмечают способность препарата предупреждать тромбоэмболические осложнения при мерцательной аритмии, которая характеризуется наличием тяжелых нарушений ритмов сердечных ритмов.
Ривароксабан отличается быстрым направленным воздействием. После приема гарантируется устойчивый предсказуемый дозозависимый ответ. Для достижения максимальной концентрации активного вещества в крови достаточно пары часов. При проведении лечении не требуется контролировать показатели свертываемости. Также отсутствуют ограничения по соблюдению режима питания. Не требуется корректировки дозировки средства в зависимости от возраста или веса тела пациента.
Показания и противопоказания
Препарат показан в качестве средства для профилактики:
Инсульта и системной тромбоэмболии.
Ксарелто, инструкция по применению это подтверждает, является эффективным препаратом направленного действия. Необходимость в приеме лекарства, чаще всего, возникает после проведения сложных ортопедических операций.
При этом средство имеет множество противопоказаний, поэтому безопасным его считать нельзя. При его приеме могут возникать неприятные, а иногда и опасные в целом для здоровья человека побочные реакции организма.
Не назначают лекарство в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Это связано с тем, что тестированием не было подтверждена безопасность препарата для плода и новорожденного ребенка. Женщинам в репродуктивном возрасте рекомендуется использовать надежные контрацептивы в период использования средства.
Допустимо назначать препарат только после 18 лет. Абсолютным противопоказанием является гиперчувствительность к основному активному веществу и другим компонентам, содержащимся в средстве.
Другие противопоказания ксарелто, инструкция по применению на которые указывает:
Активные кровотечения, к примеру, внутричерепные или желудочно-кишечные.
Любые патологии, которые могут спровоцировать кровотечения.
Тяжелые нарушения в работе почек.
Болезни печени, которые вызывают нарушения свертываемости.
Нельзя назначать препарат в сочетании с другими антикоагулянтами. Также не применяют его при подтверждении наследственной непереносимости лактозы.
Побочные реакции организма
При приеме Ксарелто часто возникают негативные побочные эффекты. Отрицательные реакции могут наблюдаться в виде сбоев в работе различных органов и систем жизнедеятельности.
Наиболее часто на фоне приема препарата возникают такие побочные эффекты:
Анемия. Она приводит к ухудшению общего состояния и мышечной слабости, что часто списывают на усталость
Тошнота, которая вызвана повышением активности ГГТ, что указывает на сбои в работе печени.
Возникновением кровоизлияния после процедур.
Более редкими реакциями организма является следующие проявления:
Повышение содержания тромбоцитов.
Головные боли и головокружение.
Кровотечения из носа.
Опасной для организма является передозировка средства. В этом случае развиваются геморрагические осложнения. Поскольку антидота нет, то нужно принять абсорбенты для снижения скорости всасывания активного вещества. После этого необходимо срочно обратиться к доктору.
Правила применения
Таблетки ксарелто предназначены для внутреннего приема. Средство можно принимать в любое время не ориентируясь на прием пищи. Если не получается проглотить таблетку, то допускается ее измельчение. Полученный порошок смешиваю с водой или любым жидким питанием. Такая смесь при необходимости может быть введена в желудок с помощью зонда.
Ксарелто 10 г, инструкция по применению указывает на это, для профилактики патологий принимают по 1 таблетке раз в день. Дозировка может быть увеличена при наличии рекомендаций доктора.
Терапия проводится в течение 2-5 недель. Курс лечения назначает индивидуально в зависимости от состояния пациента и сложности тяжести патологического состояния.
Хранение и срок годности
Препарат относится к рецептурным медикаментозным средствам. Хранить лекарственное средство нужно при температуре до 30°С в месте, куда нет доступа детям. При соблюдении правил хранения срок годности ксарелто составляет 3 года.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник