Порталак: инструкция по применению
Форма выпуска: сироп
МНН: Лактулоза
Состав
Действующее вещество: лактулоза;
100 мл сиропа содержат: лактулозы (в виде лактулозы жидкой) 66,7 г.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: прозрачная, густая жидкость, от бесцветной до желто-коричневого цвета.
Фармакологическая группа
Осмотические слабительные средства. Код АТХ А06А D11.
Фармакологические свойства
Лактулоза представляет собой синтетический дисахарид, расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты под действием кишечных бактерий в толстой кишке. Образование кислот приводит к снижению рН в просвете толстой кишки. Кислоты способствуют локальной гиперосмотической действия, увеличивает объем фекального содержания и нормализует его консистенцию, стимулируют перистальтику и опорожнение кишечника. Запор корректируется, восстанавливается физиологический ритм пищеварения.
При портосистемного энцефалопатии или печеночной (пре) коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков.
Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это создает благоприятный баланс кишечной флоры.
Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном виде. При применении Порталаку в дозе 25-50 г или 40-75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении высоких доз часть может экскретироваться в неизмененном виде.
Показания
Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения кишечника, состояния, требующие облегчения дефекации и смягчения стула по медицинским показаниям (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
Портальная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.
Противопоказания
Гиперчутливитсь к лактулозы или другим компонентам препарата, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, галактоземия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследование взаимодействия не проводились.
Особенности применения
Этот препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Больным с непереносимостью лактозы применять Порталак следует с осторожностью.
Доза лактулозы, применяется при лечении запоров, безопасна для пациентов с сахарным диабетом.
Однако при лечении печеночной прекомы и комы, когда доза лактулозы намного выше, следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.
Если перед началом лечения имеющиеся болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения или терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения недостаточно, рекомендована консультация врача.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно.
Сироп Порталак можно применять во время беременности.
Период кормления грудью
Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного / младенца, поскольку системное влияние лактулозы на женщину-кормилицу незначительно.
Сироп Порталак можно применять во время кормления грудью.
Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы является незначительным.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Порталак не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Порталак можно принимать как неразбавленным, так и разведенным. Дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта.
Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу.
Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.
Если пациенту препарат назначен один раз в сутки, дозу следует принимать в одно и то же время суток, например во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра в сутки, что соответствует 6-8 стаканам).
Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации
Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределив ее на два приема.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована в поддерживающей дозы в зависимости от ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта, если в течение двух дней с начала применения действие препарата не наступает, дозу можно увеличить.
Источник
Порталак — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Порталак ®
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
100 мл сиропа содержат 66,7г лактулозы концентрата.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
КОД АТХ: A06AD11
Фармакологические свойства:
Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2+ , способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению рН в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток.
Концентрация ионов аммония снижается в крови на 25 — 50%, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.
Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике. Действие препарата наступает через 24 — 48 часов после приема внутрь по мере прохождения препарата через ЖКТ.
Лактулоза практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (всасывается не более 3% принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.
Источник
Порталак
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Сироп, 667 мг/мл, 250 мл и 500 мл
Состав
100 г препарата содержит:
активные вещества: лактулозы жидкой 66.7 г
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза.
Код ATХ A06AD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Лактулоза представляет собой синтетический дисахарид, аналог лактозы, который разлагается на низкомолекулярные органические кислоты под воздействием кишечных бактерий в толстом кишечнике. Образование кислот приводит к падению pH в кишечнике, и аммиак (NH3) преобразуется в аммоний (NH4+), который выводится через кишечник, не попадая в системный кровоток. В то же время увеличивается и диффузия аммиака из крови в кишечник, уменьшая таким образом гипераммониемию.
Кислоты, образованные при разложении лактулозы, оказывают локальное
гиперосмотическое действие, повышая тем самым объем фекальных масс,
стимулируя перистальтику и опорожнение кишечника. Действие лактулозы обычно проявляется в течение 24 — 48 часов после применения сиропа, так как эффект появляется только после разложения лактулозы в толстом кишечнике. Лактулоза также оказывает пребиотическое действие. Лактулоза стимулирует рост и защитные функции физиологической флоры кишечника (бифидобактерии, лактобациллы).
Показания к применению
— запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)
— состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой,
состояние после операции на толстой кишке и перианальной области)
— печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
Способ применения и дозы
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. Порталак можно принимать в неразбавленном или разбавленном виде, с водой или фруктовым соком. Порталак можно принимать вне зависимости от времени приема пищи, либо вместе с йогуртом, зерновыми и т.п.
Для лечения запоров и размягчения стула
Порталак обычно принимают один раз в день (например, утром, во время завтрака). Слабительный эффект может наступить уже через 2 часа после применения Порталака, но обычно для начала действия лекарства необходимо от 24 до 48 часов. Если действие лекарства не наступает в течение двух дней с начала его применения, дозу можно увеличить.
Дозу Порталака следует определить на основании рекомендуемых доз, из
расчета 1 — 2 мягких стула в день. В случае возникновения диареи необходимо уменьшить дозу или прекратить применение лекарства.
Если после недельного лечения Порталаком запоры не прекращаются, необходимо обратиться к врачу.
Определение дозировки выполняется с помощью следующей таблицы:
Источник
Порталак ® (Portalak)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Порталак ®
Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
| 1 мл | |
| лактулоза | 667 мг |
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
250 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
500 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium sрр.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот — главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.
Показания активных веществ препарата Порталак ®
Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| K59.0 | Запор |
| K72 | Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) |
Режим дозирования
Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лактулозе; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
С осторожностью: сахарный диабет, колостома или илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза.
Не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки.
При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что соответствует 6-8 стаканам объемом 250 мл).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.
При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.
Источник