Бромгексин
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 8,00 мг.
Вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло — 0,25 мг, фенхеля горького плодов масло — 0,75 мг, левоментол — 1,50 мг, тимьяна травы масло — 0,25 мг, мяты перечной листьев масло — 0,25 мг, эвкалипта масло — 0,25 мг, сахароза — 100,00 мг, полисорбат 80 — 4,00 мг, этанол 95 % — 360,00 мг, хлористоводородная кислота — 0,39 мг, калия дигидрофосфат безводный — 6,00 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 0,31 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты.
Фармакокинетика
При приёме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80 % вследствие эффекта «первого прохождения через печень». Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность.
Период полураспада составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приёма.
При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина.
При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема лёгких, муковисцидоз, туберкулёз лёгких, пневмокониоз).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 12 лет (в связи с наличием спирта).
Язвенная болезнь желудка (в стадии обострения).
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Наличие в анамнезе эпизодов кровохаркания.
С осторожностью
Следует применять пациентам с желудочным кровотечением в анамнезе; язвенной болезнью желудка в анамнезе; при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета; почечной и/или печёночной недостаточности.
При бронхиальной астме, так как случайное вдыхание левоментола, мятного и эвкалиптового масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы.
Наличие спирта в препарате может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.
В случае наличия заболеваний или состояний, перечисленных в данном разделе, пациенту перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, 3 раза в день.
Максимальная дневная доза
Взрослым и детям старше 14 лет
23-46 капель (соответствует 8-16 мг бромгексина гидрохлорида)
138 капель = 48 мг бромгексина гидрохлорида
Детям в возрасте от 12 до 14 лет и пациентам с массой тела 50 кг
23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида)
69 капель = 24 мг бромгексина гидрохлорида
При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между приёмами препарата.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточно количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться у врача.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости согласно следующим критериям: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но
Источник
Бромгексин гриндекс: инструкция по применению
вспомогательные вещества; сахароза; лактоза, моногидрат; крахмал картофельный, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства.
Код ATX: R05CB02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолйтическое) и отхаркивающее действие. Препарат разжижает мокроту, увеличивает ее объем и способствует отхаркиванию. Отхаркивающее действие выражено у бромгексина намного больше, чем у многих пероральных отхаркивающих средств (например, у алкалоида корней ипекакуаны, эметина, у солей аммония).
Бромгексин действует на бокаловидные клетки слизистой бронхов и носа, индуцируя в них ферментативные процессы. Муколитическое действие препарата обусловлено способностью фрагментировать и разжижать мукопротеины и мукополисахариды бронхиального секрета.
Бромгексин обладает слабым противокашлевым действием по сравнению с кодеином. При применении в очень больших дозах (в 40 раз превышающих терапевтическую дозу) бромгексин вызывает рвоту у экспериментальных животных.
Фармакокинетика
После применения внутрь бромгексин почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта с периодом полувыведения около 0,4 часа. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа (Tmax).
Биодоступность бромгексина составляет примерно 2 %. Бромгексин в большой степени (99%) связывается с белками плазмы крови и широко распространяется в тканях.
Уменьшение концентрации в плазме крови происходит в несколько фаз. Период полувыведения составляет около 1 часа; терминальный период полувыведения — 16 часов. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина из тканей. Объем распределения составляет примерно 7 литров/кг массы тела. Бромгексин не накапливается в организме; проникает в спинномозговую жидкость, плаценту, в небольшом количестве попадает в молоко матери.
Для бромгексина характерен пресистемный метаболизм в печени, где образуется активный метаболит — амброксол. Эффект первого прохождения составляет около 80%.
85-90% бромгексина выводится почками, главным образом, в виде метаболитов; в очень небольшом количестве — в неизмененном виде. Из-за больших объемов распределения и медленных темпов перераспределения из тканей в кровь, высокого связывания с белком никакого существенного выведения бромгексина с помощью диализа или форсированного диуреза не ожидается.
При тяжелых заболеваниях печени следует ожидать снижения клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности не исключается удлинение периода полувыведения метаболитов бромгексина. В физиологических условиях возможно нитрозирование бромгексина в желудке.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушениями образования и транспорта мокроты.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды.
Взрослым и детям от 14 лет разовая доза составляет 8-16 мг (1-2 таблетки по 8 мг) 3 раза в день.
Дети от 6 до 14 лет и пациенты с массой тела менее 50 кг: разовая доза составляет 8 мг бромгексина (1 таблетка 8 мг или 2 таблетки 4 мг) 3 раза в день (24 мг/сутки).
Детям до б лет нельзя применять таблетки бромгексина (из-за трудности проглатывания), а следует применять бромгексин в другой лекарственной форме.
Продолжительность применения
Терапевтическое действие обычно проявляется на 2-5 день лечения. Если после 5 дней лечения состояние пациента не улучшается или ухудшается, то следует обращаться к врачу за назначением дальнейшего лечения. Длительность применения определяется индивидуально в зависимости от показаний и течения заболеваний.
Пожилым пациентам, у которых нет нарушений функций почек и/или печени, коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функций почек: при тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени. В таких случаях следует уменьшать дозу или увеличивать интервалы между приемом доз.
Пациенты с нарушениями функций печени: при тяжелых заболеваниях печени применять с осторожностью, уменьшая принимаемую дозу препарата или увеличивая интервалы между приемами препарата.
Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте двойную дозу вместо пропущенной, а подождите приема следующей дозы.
Побочное действие
Обычно бромгексин переносится хорошо, однако иногда во время применения возможны побочные эффекты, которые приводятся ниже и упорядочены соответственно классификации систем и органов, а также частоты встречаемости MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции повышенной чувствительности (зуд, крапивница, анафилактические реакции, высыпания на коже и слизистой оболочке, отек лица, дыхательная недостаточность, повышенная температура тела и лихорадка, анафилактический шок). При появлении симптомов аллергической реакции, применение препарата следует прекратить.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головные боли, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: понижение аппетита, тошнота, боли в животе, ощущение дискомфорта в животе, рвота, диарея.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Исследования
Редко: кратковременное повышение активности аминотрансферазы в сыворотке.
У чувствительных пациентов вдыхание бромгексина иногда может вызвать кашель или бронхоспазм.
При прекращении применения бромгексина побочные эффекты обычно исчезают.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бромгексину и/или к какой-либо составной части препарата, в том числе к лактозе и сахарозе,
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, так как бромгексин может повлиять на слизистую желудочно-кишечного барьера,
одновременное применение со средствами против кашля, которые угнетают кашлевой рефлекс (например, с кодеином), особенно перед сном. Такое комбинированное применение лекарств замедляет отхаркивание, беременность и период кормления грудью,
детский возраст до 6 лет.
Если у Вас отмечается какое-либо из вышеперечисленных заболеваний или состояний, проконсультируйтесь об этом с врачом до применения препарата.
Передозировка
Опасные случаи передозировки бромгексином до сих пор не известны.
Ранее были опубликованы данные о 4 из 25 случаев чрезмерного применения бромгексина, сопровождающихся рвотой, а также у 3 маленьких детей помутнением сознания, атаксией, диплопией, легким метаболическим ацидозом и тахипноэ. Не наблюдалось никаких симптомов у младенцев после приема до 40 мг бромгексина.
У людей не отмечалось хронической потенциальной токсичности.
Лечение передозировки: симптоматическое. Из-за низкой токсичности бромгексина можно обойтись без инвазивных мер для уменьшения поглощения или ускорения выведения. Кроме того, из-за фармакокинетических характеристик (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и высокое связывание с белком) диализ или форсированный диурез также не имеют существенного влияния на выведение препарата.
У детей в возрасте 2 лет и старше при приеме больших количеств бромгексина наблюдались легкие симптомы, поэтому можно обойтись симптоматическим лечением при проглатывании до 80 мг бромгексина гидрохлорида; у детей до 2 лет соответствующая определяющая доза составляет 60 мг бромгексина (6 мг/кг массы тела).
Меры предосторожности
Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным.
Бромгексин раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поэтому пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе бромгексин следует применять с осторожностью.
При нарушении функций почек или при тяжелых заболеваниях печени выведение бромгексина и его метаболитов уменьшено, поэтому бромгексин следует применять с осторожностью (т. е. увеличить интервалы дозирования или снизить дозы). При тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов бромгексина, образующихся в печени. В случае длительного лечения рекомендуется контроль функций печени.
В очень редких случаях наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), в связи с использованием отхаркивающих средств, таких как бромгексин. В большинстве случаев, это может быть связано с основным заболеванием пациента и/или применением сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранних стадиях синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайела отмечаются неспецифические гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле, насморк, кашель и боль в глотке. В связи с этим начинают применять лекарства для симптоматического лечения кашля и других признаков простуды. Поэтому при появлении повторных изменений на коже и слизистых следует немедленно прекратить применение бромгексина.
При нарушении моторики бронхов и образовании большого количества мокроты (например, при редком синдроме Картагенера (цилиарной дискинезии и неподвижности ресничек)) бромгексин следует принимать с осторожностью из-за опасности застоя мокроты и возможного образования пробок. Бромгексин следует принимать с осторожностью также больным с бронхиальной астмой и/или механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов).
Каждая таблетка Бромгексина Гриндекс по 4 мг или 8 мг содержит 30 мг или 60 мг лактозы, а также 60 мг или 120 мг сахарозы, соответственно. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, а также пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы и недостаточностью сахаразы-изомальтазы нельзя принимать данное лекарство.
Беременность и кормление грудью
Безопасность применения бромгексина беременным женщинам не доказана, поэтому применение в период беременности противопоказано.
В небольшом количестве бромгексин попадает в грудное молоко, поэтому во время применения препарата кормление ребенка грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Неблагоприятное воздействие бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с другими противокашлевыми препаратами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет отхождение мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Одновременное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Бромгексин не совместим со щелочными растворами.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, перед применением Бромгексина Гриндекс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Источник
Бромгексин таблетки 8 — Фармстандарт — инструкция по применению
1 таблетка содержит действующее вещество бромгексина гидрохлорид — 8 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), сахароза (сахар), кальция стеарат.
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Муколитическое (секретолитическое) средство оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность — низкая (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения составляет 15ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания:
Заболевания дыхательного тракта сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами) бронхиальная астма туберкулез легких пневмония муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания:
-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-беременность (I триместр);
-язвенная болезнь (в стадии обострения);
-детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе почечная и/или печеночная недостаточность заболевания бронхов сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.
Способ применения и дозы:
Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 8-16 мг 3-4 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет — 8 мг 3 раза в сутки. Курс лечения — от 4 до 28 дней.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции диспепсия в т.ч. тошнота рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки головокружение головная боль повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Передозировка:
Симптомы: тошнота рвота диарея.
Лечение: симптоматическое промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема).
Взаимодействие:
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами содержащими кодеин так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин цефалексин окситетрациклин) в легочную ткань.
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Особые указания:
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости что повышает отхаркивающее действие бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки облегчающим выведение секрета из бронхов.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1 2 3 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Источник
Бромгексин
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки.
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C max в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T 1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T 1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям — до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
Источник